根據《關(guān)于調整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》相關(guān)要求,自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品在上市前,必須按照相關(guān)規定,在國家食品藥品監督管理總局“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺”對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。
按《化妝品標識管理規定》,凡使用或者保存不當容易造成化妝品本身?yè)p壞或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品、適用于兒童等特殊人群的化妝品,必須標注注意事項、中文警示說(shuō)明,以及滿(mǎn)足保質(zhì)期和安全性要求的儲存條件等。
GB 5296.3,6 必須標注的內容中, 6.9?凡國家有關(guān)法律和法規有要求或根據化妝品特點(diǎn)需要時(shí),應在化妝品銷(xiāo)售包裝的可視面上標注安全警告用語(yǔ)。安全警告用語(yǔ)應以“注意:”或“警告:”等作為引導語(yǔ)。
申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的企業(yè),可自行選擇有資質(zhì)的檢驗機構進(jìn)行備案檢驗。依據《化妝品安全技術(shù)規范》(2015年版)新規要求,常規的檢測項目如下:
一、必檢指標
1、微生物五項:菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌。
2、重金屬常規四項:汞、鉛、砷、鎘。
二、選檢指標(根據產(chǎn)品的實(shí)際情況選擇)
1、乙醇、異丙醇含量之和≥10%(w/w)的產(chǎn)品需要檢測甲醇項目,配方表必須標明乙醇、異丙醇的含量。
2、除防曬產(chǎn)品外,防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的其他產(chǎn)品也應當檢測防曬劑項目。
3、宣稱(chēng)含α-羥基酸或雖不宣稱(chēng)含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品需要檢測α-羥基酸項目,同時(shí)檢測pH值, 配方中含有α-羥基酸必須標明α-羥基酸的含量。
4、宣稱(chēng)祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產(chǎn)品必須檢測抗生素7項。
5、宣稱(chēng)去屑用途的產(chǎn)品必須檢測去屑劑5項。
6、原料中含有:苯氧乙醇、PEG類(lèi)原料、AES類(lèi)原料、聚醚類(lèi)、聚山梨醇脂、聚氧乙烯類(lèi)等必須檢測二噁烷。
7、如果原料中含有滑石粉的必須檢測石棉。